品名：盐酸尼卡地平注射液 Nicardipine Hydrochloride Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 淡黄绿色的澄明液体 　 　 澄清芲黄色液体;遇光易变色 　
鉴别 （1）化学反应：硫氰酸铬铵，粉红色沉淀

（2）紫外光谱（甲醇-磷酸二氢钾）：236nm最大吸收，219nm最小吸收

（3）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致

（4）化学反应：氯化物

 　 　 紫外光谱（乙醇）：235～239nm和351～355nm最大吸收 　
pH值 3.5～5.0 　 　 3.0～4.5 　
颜色 比黄绿色5号标准比色液不得更深 　 　 　 　
有关物质 应符合规定（高效液相色谱法） 　 　 不得过1.0%（高效液相色谱法） 　
细菌内毒素 应小于5 EU/mg盐酸尼卡地平 　 　 应小于8.33 EU/mg 　
装量 应符合规定 　 　 应符合规定 　
可见异物 应符合规定 　 　 应符合规定 　
不溶性微粒 应符合规定 　 　 应符合规定 　
无菌 应符合规定 　 　 应符合规定 　
含量测定 含盐酸尼卡地平应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） 　 　 含盐酸尼卡地平应为标示量的93%～107%（高效液相色谱法）