品名:盐酸尼卡地平片 Nicardipine Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 微黄色片或糖衣片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀;氯化物
(2)紫外光谱(甲醇):236nm最大吸收,219nm最小吸收 |
紫外光谱(甲醇):235~239nm和351~355nm最大吸收 | |||
重量差异 | (压制片)应符合规定 | 应符合规定 | |||
崩解时限 | (压制片)15分钟内
(糖衣片)1小时内 |
30分钟内 | |||
含量测定 | 含盐酸尼卡地平应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸尼卡地平应为标示量的90%~110%(紫外分光光度法) |