品名:盐酸尼卡地平 Nicardipine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄色粉末或黄色结晶性粉末;无臭,几乎无味 | 淡绿黄色结晶性粉末;光线下易变质 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀
(2)紫外光谱(甲醇):236nm最大吸收,219nm最小吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(无水乙醇):235~239nm和351~355nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 179~185℃,熔融同时分解 | 167~171℃ | |||
吸收系数 | 236nm(甲醇):507~539 | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过1.0% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过20ppm | |||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸尼卡地平不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸尼卡地平不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |