品名:盐酸尼卡地平 Nicardipine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 淡黄色粉末或黄色结晶性粉末;无臭,几乎无味     淡绿黄色结晶性粉末;光线下易变质  
鉴别 (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀

(2)紫外光谱(甲醇):236nm最大吸收,219nm最小吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)化学反应:氯化物

    (1)紫外光谱(无水乙醇):235~239nm和351~355nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:氯化物

 
熔点 179~185℃,熔融同时分解     167~171℃  
吸收系数 236nm(甲醇):507~539        
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)     应符合规定(高效液相色谱法)  
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%     105℃2小时:不得过1.0%  
炽灼残渣 不得过0.1%     不得过0.10%  
重金属 不得过百万分之二十     不得过20ppm  
含量测定 按干燥品计,含盐酸尼卡地平不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫)     按干燥品计,含盐酸尼卡地平不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法)