品名:盐酸氯丙嗪片 Chlorpromazine Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 糖衣片,除去糖衣后显白色   包衣片    
鉴别 化学反应:硝酸,红色→淡黄色;

化学反应:氯化物

(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(2)化学反应:氯化物

(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:酚噻嗪

(1)化学反应:三氯化铁,红色

(2)提取物 熔点:175~179℃

 
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)    
溶出度 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)  
剂量均一性(重量差异)   应符合规定   应符合规定  
其他烷化酚噻嗪   不得过0.5%(薄层色谱法)      
含量测定 含盐酸氯丙嗪应标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) 含盐酸氯丙嗪应标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) 含盐酸氯丙嗪应标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) 含盐酸氯丙嗪应标示量的93%~107%(高氯酸液,电位滴定法)