品名:盐酸氯丙嗪口服溶液 Chlorpromazine Hydrochloride Oral Concentrate(Chlorpromazine Oral Solution)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同
(2)化学反应:氯化物 |
薄层色谱:酚噻嗪 | |||
微生物限度 | 不得检出“大肠杆菌” | ||||
pH值 | 2.3~4.1 | ||||
氯丙嗪亚砜 | 不得过5.0%(薄层色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸氯丙嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸氯丙嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |