品名:盐酸氯胺酮注射液 Ketamine Hydrochloride Injection(Ketamine Injection)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:硫酸-碘化鉍鉀,红棕色沉淀

(2)紫外光谱(水):269nm和277nm最大吸

(1)紫外光谱(甲醇制氢氧化钠):应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(硫酸):应与对照品图谱一致

(1)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

(2)紫外光谱(盐酸):应符合规定

   
pH值(酸度) 3.5~5.5 3.5 ~5.5 3.5 ~5.5    
装量 应符合规定 应符合规定      
    不得过0.5%(薄层色谱法)    
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)    
澄明度 应符合规定        
细菌内毒素   不得过0.4 USP EU/mg盐酸氯胺酮      
无菌 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
含量测定 含氯胺酮应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,结晶紫) 含氯胺酮应为标示量的95.0% ~105.0%(紫外分光光度法) 含氯胺酮应为标示量的95.0% ~105.0%(紫外分光光度法)