品名:盐酸氯胺酮 Ketamine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | |
鉴别 | (1)衍生物熔点:91~94℃
(2)紫外光谱(水):269nm和277nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(酸性溶剂):269nm和276nm最大吸收,相差不得过3.0% 紫外光谱(碱性溶剂):302nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物
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#熔点(熔距) | 259~263℃,熔融同时分解 | 约258℃(同时分解) | |||
吸收系数 | 269nm(盐酸):22.0~24.5 | ||||
酸度(pH值) | 4.0~5.5 | 3.5~4.1 | 3.5~4.1 | 3.5~4.5 | 3.5~4.1 |
溶液的澄清度(与颜色;溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 |
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | |||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm |
#胺 | |||||
#色谱纯度(有关物质) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | |
#含量测定 | 按干燥品计,含盐酸氯胺酮不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含盐酸氯胺酮应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸氯胺酮应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸氯胺酮不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 含盐酸氯胺酮应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) |