品名：盐酸賴氨酸 Lysine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色粉末;无臭,微有特殊味道 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | （1）红外光谱：应与对照的图谱一致
（2）化学反应：氯化物 |
红外光谱：应与对照品图谱一致 | （1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （4）化学反应：磷钼酸，浅黄色沉淀 （5）化学反应：氯化物 |
（1）化学反应：茚三酮，红紫色
（2）化学反应：氯化物 |
（1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （4）化学反应：磷钼酸，浅黄色沉淀 （5）化学反应：氯化物 |
| 比旋度 | +20.0° 至+21.5°（盐酸） | +20.4° 至+21.4°（盐酸） | +21.0° 至+22.5°（盐酸） | +19.0° 至+21.5°（盐酸） | +21.0° 至+22.5°（盐酸） |
| 酸度（pH值） | 5.0～ 6.0 | 5.0～ 6.0 | |||
| 溶液的透光度（溶液的外观;溶液的澄清度与颜色） | 430nm（水）：不得低于98.0% | 应澄清;颜色比B7或GY7标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比B7或GY7标准比色液不得更深 | |
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | 不得过0.03% | 不得过300ppm | 不得过0.028% | 不得过300ppm |
| 铵盐 | 不得过0.02% | 不得过200ppm | 不得过0.02% | 不得过200ppm | |
| 其他氨基酸（茚三酮阳性物质） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | |
| #色谱纯度 | 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%（薄层色谱法） | ||||
| 干燥失重 | 105℃3小时：不得过0.4% | 105℃3小时：不得过0.4% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃3小时：不得过1.0% | 100～105℃：不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.30% | 不得过0.1% |
| 铁盐 | 不得过0.003% | 不得过0.003% | 不得过30ppm | 不得过30ppm | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.0015% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定（气相色谱法） | ||||
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过2ppm | |||
| *细菌内毒素 | 应小于10 EU/g盐酸賴氨酸 | ||||
| *热原 | |||||
| 含氯量 | 按干燥品计，应为19.0%～19.6%（硝酸银液，溴酚蓝） | 按干燥品计，应为19.0%～19.6%（硝酸银液，二氯荧光黄） | |||
| 含量测定 | 按干燥品计，含盐酸賴氨酸不得少于98.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸賴氨酸应为98.5%～101.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸賴氨酸应为98.5%～101.0%（高氯酸液，电位滴定法) | 按干燥品计，含盐酸賴氨酸不得少于98.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸賴氨酸应为98.5%～101.0%（高氯酸液，电位滴定法) |