品名:盐酸克仑特罗 Clenbuterol Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦       白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:2,4-二硝基苯肼,沉淀

(2)化学反应:芳香第一胺

(3)紫外光谱(盐酸):243nm和296nm最大吸收

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

(5)化学反应:氯化物

      (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(3)化学反应:氯化物

熔点 172~176℃,熔融同时分解       约173℃,同时分解
溶液的外观         Ⅱ号浊度标准液不得更浓;颜色比Y6标准比色液不得更深
pH值         5.0~7.0
比旋度         -0.10°至+0.10°(水)
总氯量 按干燥品计,应为32.5%~35.0%(硝酸银液,硫酸铁铵)        
有关物质         应符合规定(高效液相色谱法)
水分         不得过1.0%
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%        
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%       不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十        
含量测定 按干燥品计,含盐酸克仑特罗不得少于98.5%(亚硝酸钠液,永停滴定法)       按无水物计,含盐酸克仑特罗应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法)