品名:盐酸克仑特罗 Clenbuterol Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味略苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |||
鉴别 | (1)化学反应:2,4-二硝基苯肼,沉淀
(2)化学反应:芳香第一胺 (3)紫外光谱(盐酸):243nm和296nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 172~176℃,熔融同时分解 | 约173℃,同时分解 | |||
溶液的外观 | 比Ⅱ号浊度标准液不得更浓;颜色比Y6标准比色液不得更深 | ||||
pH值 | 5.0~7.0 | ||||
比旋度 | -0.10°至+0.10°(水) | ||||
总氯量 | 按干燥品计,应为32.5%~35.0%(硝酸银液,硫酸铁铵) | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
水分 | 不得过1.0% | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
重金属 | 不得过百万分之十 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸克仑特罗不得少于98.5%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按无水物计,含盐酸克仑特罗应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) |