品名:盐酸卡替洛尔片 Carteolol Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)化学反应:应符合规定
(2)提取物 紫外光谱(盐酸):250~254nm最大吸收 |
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溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
盐酸脱氢卡替洺尔 | 不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含盐酸卡替洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸卡替洛尔应为标示量的93%~107%(紫外分光光度法) |