品名:盐酸卡替洛尔片 Carteolol Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
鉴别   高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致   (1)化学反应:应符合规定

(2)提取物 紫外光谱(盐酸):250~254nm最大吸收

 
溶出度   30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)      
崩解时限       30分钟内  
重量差异(剂量均一性)   应符合规定   应符合规定  
盐酸脱氢卡替洺尔   不得过1.0%(高效液相色谱法)      
含量测定   含盐酸卡替洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)   含盐酸卡替洛尔应为标示量的93%~107%(紫外分光光度法)