品名:盐酸卡替洛尔滴眼液 Carteolol Hydrochloride Eye Drops(Carteolol Hydrochloride Ophthalmic Solution)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 (1)紫外光谱(水):215nm和252nm最大吸收

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
pH值(酸度) 6.2~7.2 6.0~8.0 6.2~7.2    
渗透压比 0.9~1.1        
有关物质     应符合规定(高效液相色谱法)    
装量 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
微粒     应符合规定    
无菌   应符合规定(薄膜过滤法)      
微生物限度 每1ml中"细菌数"不得过100个,不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"和"铜绿假单胞菌"        
含量测定 含盐酸卡替洛尔应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) 含盐酸卡替洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸卡替洛尔应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)