品名:盐酸卡替洛尔 Carteolol Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶或白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | ||
鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,淡红色沉淀
(2)紫外光谱(水):215nm和252nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(水):应符合规定 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物
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(1)化学反应:Reinecke盐,淡红色沉淀
(2)紫外光谱:250~254nm最大吸收 (3)红外光谱:应符合规定 (4)化学反应:氯化物 |
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酸度(pH值) | 5.0~6.0 | 5.0 ~6.0 | 5.0 ~6.0 | ||
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | ||
有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.2%,总杂质不得过0.5%(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
干燥失重 | 105℃3小时:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |
砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过3ppm | 不得过2ppm | ||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸卡替洛尔不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸卡替洛尔应为98.0%~101.5%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含盐酸卡替洛尔应为98.5%~101.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸卡替洛尔不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) |