品名:盐酸可乐定注射液 Clonidine Hydrochloride Injection(Clonidine Injection)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | 无色溶液 | |||
鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,紫色(放置,颜色更深)
(2)紫外光谱(盐酸):272nm和279nm最大吸收 |
(1)紫外光谱(盐酸):272nm和279nm最大吸收,拐点265nm
(2)化学反应:赖尼克铵,桃红色沉淀 |
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pH值 | 4.0~6.0 | 4.0~7.0 | |||
有关物质 | 不得过1%(薄层色谱法) | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含盐酸可乐定应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含盐酸可乐定应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |