品名:盐酸可乐定片 Clonidine Hydrochloride Tablets(Clonidine Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,紫色(放置,颜色更深)
(2)紫外光谱(盐酸):272nm和279nm最大吸收 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)紫外光谱(盐酸):272nm和279nm最大吸收,拐点265nm
(2)化学反应:赖尼克铵,桃红色沉淀 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含盐酸可乐定应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含盐酸可乐定应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸可乐定应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |