品名:盐酸可卡因 Cocaine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色结晶或结晶性粉末或无色结晶;有引湿性;味苦对舌头有麻醉感 | 无色结晶或白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末或无色结晶;有引湿性;味苦对舌头有麻醉感 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸-加热,苯甲酸甲酯香气(冷,苯甲酸结晶)
(2)化学反应:三氧化铬,黄色沉淀(振摇,溶解;盐酸,持久橙黄色沉淀) (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:有机含氮碱
(2)化学反应:三氧化铬,黄色沉淀(振摇,溶解;盐酸,持久橙黄色沉淀) (3)化学反应:高锰酸钾,紫色结晶性沉淀(显微镜,紫红色结晶) (4)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):233nm和273nm最大吸收,吸收系数分别约为390和31
(2)重结晶 熔点:96～99℃ (3)化学反应:氯化物 (4)化学反应:生物碱 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物
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(1)紫外光谱(盐酸):233nm和273nm最大吸收,吸收系数分别约为390和31
(2)重结晶 熔点:96～99℃ (3)化学反应:氯化物 (4)化学反应:生物碱 |
| 熔点 | 约197℃,同时分解 | 约197℃,同时分解 | |||
| 比旋度 | -71°至-73°(水) | -71°至-73°(水) | -70°至-73°(水) | -70°至-73°(水) | -70°至-73°(水) |
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 肉桂酰可卡因与其他易氧化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | (肉桂酰可卡因)应符合规定 | 应符合规定 |
| 异托品基可卡因 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 吐昔灵 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 硅胶3小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 易炭化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸可卡因不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸可卡因应为99.0%～101.0%(高氯酸液,喹哪啶红) | 按干燥品计,含盐酸可卡因应为98.5%～101.0%(高氯液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸可卡因不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸可卡因应为98.5%～101.0%(高氯液,结晶紫) |