品名:乙基纤维素 Ethylcellulose

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色颗粒或粉末;无臭,无味   白色或淡黄白色粉末或颗粒状粉末;无臭或几乎无臭   白色或淡黄白色粉末或颗粒状粉末;无臭或几乎无臭
鉴别 乙醇-甲苯,透明的微黄色溶液(玻板蒸发,有韧性可燃烧的膜) 乙醇-甲苯,透明的微黄色溶液(玻板蒸发,有韧性可燃烧的膜);

红外光谱:应与对照品图谱一致

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)溶解:甲苯,略带乳光溶液

(3)含量:应符合规定

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)溶解:甲苯,略带乳光溶液

(3)含量:应符合规定

黏度 应符合规定 应符合规定 应符合规定   应符合规定
酸碱度     应符合规定   应符合规定
干燥失重 105℃2小时:不得过3.0% 105℃2小时:不得过3.0% 100~105℃2小时:不得过3.0%   100~105℃2小时:不得过3.0%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.4% 不得过0.4% 不得过0.5%   不得过0.5%
乙醛     不得过100ppm   不得过100ppm
氯化物     不得过0.1%   不得过0.1%
重金属 不得过百万分之二十 不得过20µg/g 不得过20ppm   不得过20ppm
  不得过10ppm      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
砷盐 不得过0.0003%        
含量测定 按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(硫代硫酸钠液,甲氧基测定法) 按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(硫代硫酸钠液,甲氧基测定法) 按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(气相色谱法)   按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(气相色谱法)