品名:乙基纤维素 Ethylcellulose
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 白色颗粒或粉末;无臭,无味 | 白色或淡黄白色粉末或颗粒状粉末;无臭或几乎无臭 | 白色或淡黄白色粉末或颗粒状粉末;无臭或几乎无臭 | ||
鉴别 | 乙醇-甲苯,透明的微黄色溶液(玻板蒸发,有韧性可燃烧的膜) | 乙醇-甲苯,透明的微黄色溶液(玻板蒸发,有韧性可燃烧的膜);
红外光谱:应与对照品图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)溶解:甲苯,略带乳光溶液 (3)含量:应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)溶解:甲苯,略带乳光溶液 (3)含量:应符合规定 |
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黏度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
干燥失重 | 105℃2小时:不得过3.0% | 105℃2小时:不得过3.0% | 100~105℃2小时:不得过3.0% | 100~105℃2小时:不得过3.0% | |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.4% | 不得过0.4% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | |
乙醛 | 不得过100ppm | 不得过100ppm | |||
氯化物 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过20µg/g | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
铅 | 不得过10ppm | ||||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
砷盐 | 不得过0.0003% | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(硫代硫酸钠液,甲氧基测定法) | 按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(硫代硫酸钠液,甲氧基测定法) | 按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(气相色谱法) | 按干燥品计,含乙氧基应为44.0%~51.0%(气相色谱法) |