品名:盐酸金刚烷胺糖浆 Amantadine Hydrochloride Syrup
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 有色的澄明黏稠液体 | ||||
鉴别 | 化学反应:硅钨酸,白色沉淀 | 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
pH值 | 3.0~4.0 | ||||
相对密度 | 应不低于1.240 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个; 不得检出“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含盐酸金刚烷胺应为标示量的93.0%~107.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含盐酸金刚烷胺应为标示量的95.0%~105.0%(气相色谱法) |