品名:盐酸金刚烷胺口服溶液 Amantadine Oral Solution
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
(1)提取物 熔点:147～151℃
(2)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
有关物质
单一杂质不得过0.3%;总杂质不得过1%(气相色谱法)
剂量均一性
应符合规定
含量测定
含盐酸金刚烷胺应为标示量的95.0%～105.0%(气相色谱法)