品名:盐酸甲氧氯普胺片 Metoclopramide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:对-二甲氨基苯甲醛,黄橙色 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:对-二甲氨基苯甲醛,黄橙色 |
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| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含盐酸甲氧氯普胺以甲氧氯普胺计,应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸甲氧氯普胺应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |