品名:盐酸甲氧氯普胺口服溶液 Metoclopramide Oral Solution
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)光谱特征(水):534nm最大吸收
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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pH值 | 2.0~5.5 | ||||
有关物质 | 不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸甲氧氯普胺以甲氧氯普胺计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸甲氧氯普胺应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |