品名:盐酸甲氧氯普胺 Metoclopramide Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或几乎白色结晶性粉末或结晶 | 白色或几乎白色结晶性粉末或结晶 | |||
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:对-二甲氨基苯甲醛,黄橙色 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)pH值:4.5～6.0
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (4)化学反应:氯化物 (5)化学反应:芳香第一胺 |
(1)pH值:4.5～6.0
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (4)化学反应:氯化物 (5)化学反应:芳香第一胺 |
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| 熔点 | 约183℃,同时分解 | 约183℃,同时分解 | |||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 水分 | 4.5%～6.0% | 4.5%～5.5% | 4.5%～5.5% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 色谱纯度(有关物质) | 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||
| 重金属 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,含盐酸甲氧氯普胺应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸甲氧氯普胺应为99.0%～101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸甲氧氯普胺应为99.0%～101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) |