品名:预胶化淀粉 Pregelatinized Starch

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色粉末;无臭,无味   白色或淡黄色粉末;在冷水中膨胀   白色或淡黄色粉末;在冷水中膨胀
鉴别 (1)煮沸放冷:半透明类白色凝胶状物

(2)化学反应:碘,蓝色或蓝黑色(加热,逐渐褪色,放冷,蓝色复现)

(3)显微观察:甘油醋酸,原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表面为不规则的颗粒

(4)偏光显微镜观察:部分颗粒的偏光十字完全消失

化学反应:碘,淡红紫色 →深蓝色 (1)显微观察:甘油醋酸,原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表面为不规则的颗粒

(2)化学反应:碘,淡红紫色 →蓝色

 

  (1)显微观察:甘油醋酸,原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表面为不规则的颗粒

(2)化学反应:碘,淡红紫色 →蓝色

 

酸度(pH值) 4.5~7.0 4.5~7.0 4.5~7.0   4.5~7.0
干燥失重 120℃4小时:不得过14.0% 120℃4小时:不得过14.0% 130℃90分钟:不得过15.0%   130℃90分钟:不得过15.0%
灰分(硫酸灰分;炽灼残渣) 600~700℃灰化并恒重:不得过0.3% 不得过0.5% 不得过0.6%   不得过0.6%
铁盐 不得过0.002% 不得过0.002% 不得过20ppm   不得过20ppm
二氧化硫 不得过0.008%(碘液,淀粉) 不得过0.008%(碘液,淀粉) 不得过50ppm   不得过50ppm
氧化物 不得过0.002% 应符合规定 应符合规定   应符合规定
总蛋白质     不得过0.3%   不得过0.3%
外来物质     应符合规定(显微镜法)   应符合规定(显微镜法)
微生物限度   不得检出“沙门氏菌”及“大肠杆菌” 每1g中“细菌数”不得过1000个;“真菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌”   每1g中“细菌数”不得过1000个;“真菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌”
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)