品名:盐酸精氨酸注射液 Arginine Hydrochloride Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色澄明液体 | 无色澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:茚三酮,蓝紫色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:琥珀亚酰胺,红色
(2)(1)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:茚三酮,蓝紫色
(2)(1)化学反应:α-萘酚,红橙色 |
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| pH值 | 3.0～5.0 | 5.0～6.5 | 5.0～6.0 | ||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过0.01USP EU/mg盐酸精氨酸 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸精氨酸应为标示量的95.0%～105.0%(旋光度法) | 含盐酸精氨酸应为9.5%～10.5%(分光光度法) | 含盐酸精氨酸应为9.5%～10.5%(旋光度法) |