品名：异亮氨酸 Isoleucine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭，味微苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末或薄片 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭，味微苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末或薄片 | |
| 鉴别 | 红外光谱：应与对照的图谱一致 | 红外光谱：应与对照品图谱一致 | （1）比旋度：应符合规定
（2）旋光性（水）：右旋 （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
（1）化学反应：茚三酮，蓝紫色
（2）化学反应：亚硝酸钠，泡腾及无色气体 |
（1）比旋度：应符合规定
（2）旋光性（水）：右旋 （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
| 比旋度 | +38.9°至+41.8°（盐酸） | +38.9°至+41.8°（盐酸） | +39.0°至+42.0°（盐酸） | +39.5°至+41.5°（盐酸） | +39.0°至+42.0°（盐酸） |
| 酸度（pH值） | 5.5～6.5 | 5.5～7.0 | 5.5～6.5 | ||
| 溶液的透光度 | 430nm（水）：不得低于98.0% | ||||
| 溶液的外观（溶液的澄清度与颜色） | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | ||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过0.05% | 不得过200ppm | 不得过0.021% | 不得过200ppm |
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | 不得过0.03% | 不得过300ppm | 不得过0.028% | 不得过300ppm |
| 铵盐 | 不得过0.02% | 不得过200ppm | 不得过0.02% | 不得过200ppm | |
| 铁盐 | 不得过0.003% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定（气相色谱法） | ||||
| 其他氨基酸（茚三酮阳性物质） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | |
| #色谱纯度 | 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%（薄层色谱法） | ||||
| 干燥失重 | 105℃3小时：不得过0.2% | 105℃3小时：不得过0.3% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃3小时：不得过0.30% | 100～105℃：不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.3% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| *细菌内毒素 | 应小于20 EU/g异亮氨酸 | ||||
| *热原 | |||||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.0015% | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过2ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计，含异亮氨酸不得少于98.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含异亮氨酸应为98.5%～101.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含异亮氨酸应为98.5%～101.0%（高氯酸液，萘酚苯） | 按干燥品计，含异亮氨酸不得少于98.5%（高氯酸液，萘酚苯） | 按干燥品计，含异亮氨酸应为98.5%～101.0%（高氯酸液，萘酚苯） |