品名:盐酸环丙沙星胶囊 Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:丙二酸,红棕色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同 (4)化学反应:氯化物 |
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溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含环丙沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |