品名:盐酸环丙沙星滴眼液 Ciprofloxacin Hydrochloride Eye Drops(Ciprofloxacin Ophthalmic Solution)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同 (3)化学反应:氯化物 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
| pH值 | 4.0～5.0 | 3.5～5.5 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个,不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"和"铜绿假单胞菌" | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 含量测定 | 含环丙沙星应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含环丙沙星应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |