品名:氧化淀粉 Oxystarch
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色至淡黄色粉末;无臭,无味;有较强的引湿性 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:2,4-二硝基苯肼,黄色结晶(溶于乙醇中)
(2)化学反应:碱性酒石酸铜,氧化亚铜沉淀 |
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游离淀粉 | 应符合规定 | ||||
碘化物 | 应符合规定 | ||||
酸度 | pH值不得低于2.5 | ||||
干燥失重 | 100℃恒重:不得过15.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.5% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
铁盐 | 不得过0.003% | ||||
外观均匀度 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 应符合相应制剂的规定 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含氧化淀粉不得低于96.0%(盐酸液,溴酚蓝) |