品名:乙琥胺胶囊 Ethosuximide Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱(3000~1650cm-1)处相同 | (1)化学反应:间苯二酚,亮绿色荧光
(2)提取物 熔点:约102℃ |
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溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
崩解时限 | 30分钟 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含乙琥胺应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) | 含乙琥胺应为标示量的95.0%~105.0%(氢氧化四丁基铵液,试镁灵) |