品名:乙琥胺胶囊 Ethosuximide Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   提取物 红外光谱:应与对照品图谱(3000~1650cm-1)处相同 (1)化学反应:间苯二酚,亮绿色荧光

(2)提取物 熔点:约102℃

   
溶出度   45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法)      
崩解时限     30分钟    
剂量均一性   应符合规定 应符合规定    
含量测定   含乙琥胺应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) 含乙琥胺应为标示量的95.0%~105.0%(氢氧化四丁基铵液,试镁灵)