品名:鱼肝油酸钠注射液 Sodium Morrhuate Injection (Morrhuate Sodium Injection)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 黄色或棕黄色的澄明液体;遇光能变质 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氯仿-硫酸,红色→棕红色
(2)火焰反应:钠盐 |
化学反应:氯仿-硫酸,红色 →棕红色 | |||
酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
碘值 | 不低于130 | 不低于130 | |||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | 有时微显浑浊或沉淀 | |||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
细菌内毒素 | 不得过1.4 USP EU/mg鱼肝油酸钠 | ||||
含量测定 | 含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0%~107.0%(硫酸液,甲基橙) | 每1ml中含鱼肝油酸钠应为46.5~53.5mg(硫酸液,甲基橙) |