品名:鱼肝油 Cod Liver Oil

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭   澄清淡黄色黏性液体 黄色至橙色油状液体;微有特异的鱼腥臭,味温和;空气或光线加速分解 澄清淡黄色黏性液体
鉴别 (1)化学反应:三氯化锑,蓝色至蓝紫色(放置,色渐消褪)

(2)高效液相色谱:应与维生素D2或维生素D3对照品峰的保留时间相同

(维生素A)化学反应:三氯化锑,蓝色 (1)(维生素A)紫外光谱:325±2nm最大吸收

(2)(维生素D3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同

(3)脂肪酸:应符合规定

(4)化学反应:三氯化锑,深蓝色

化学反应:三氯化锑,蓝色(迅速消褪) (1)(维生素A)紫外光谱:325±2nm最大吸收

(2)(维生素D3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同

(3)脂肪酸:应符合规定

(4)化学反应:三氯化锑,深蓝色

酸值 不得过2.8(氢氧化钠液,酚酞) 应符合规定(氢氧化钠液,酚酞) 不得过2.0 不得过1.7 不得过2.0
颜色   应符合规定 应符合规定   应符合规定
相对密度   0.918~0.927 0.917~0.930 0.918~0.928 0.917~0.930
未除去硬脂的鱼肝油   应符合规定      
不可皀化物质   不得过1.30% 不得过1.5% 不得过3.0% 不得过1.5%
酸败       应符合规定  
碘值   145~180 150~180 130~170 150~180
皀化值   180~192   180~192  
折光率     1.477~1.484   1.477~1.484
茴香胺     不得过30.0(分光光度法)   不得过30.0(分光光度法)
过氧化物     不得过10.0   不得过10.0
硬脂精     应符合规定   应符合规定
脂肪酸组分     应符合规定(气相色谱法)   应符合规定(气相色谱法)
含量测定 每1g中含维生素A应为标示量的90.0%以上(分光光度法)

每1g中含维生素D应为标示量的85.0%(高效液相色谱法)

每1g中含维生素A不得少于255µg(850 USP 单位)(分光光度法)

每1g中含维生素D不得少于2.125µg(85 USP 单位)(生物检定法)

每1g中含维生素A应为600I.U.(180µg)~2500I.U.(750µg)(分光光度法)

每1g中含维生素D3应为60I.U.(1.5µg)~250I.U.(6.25µg)(高效液相色谱法)

每1g中含维生素A应为2000~5000单位(分光光度法) 每1g中含维生素A应为600I.U.(180µg)~2500I.U.(750µg)(分光光度法)

每1g中含维生素D3应为60I.U.(1.5µg)~250I.U.(6.25µg)(高效液相色谱法)