品名:鱼肝油 Cod Liver Oil
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭 | 澄清淡黄色黏性液体 | 黄色至橙色油状液体;微有特异的鱼腥臭,味温和;空气或光线加速分解 | 澄清淡黄色黏性液体 | |
鉴别 | (1)化学反应:三氯化锑,蓝色至蓝紫色(放置,色渐消褪)
(2)高效液相色谱:应与维生素D2或维生素D3对照品峰的保留时间相同 |
(维生素A)化学反应:三氯化锑,蓝色 | (1)(维生素A)紫外光谱:325±2nm最大吸收
(2)(维生素D3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同 (3)脂肪酸:应符合规定 (4)化学反应:三氯化锑,深蓝色 |
化学反应:三氯化锑,蓝色(迅速消褪) | (1)(维生素A)紫外光谱:325±2nm最大吸收
(2)(维生素D3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同 (3)脂肪酸:应符合规定 (4)化学反应:三氯化锑,深蓝色 |
酸值 | 不得过2.8(氢氧化钠液,酚酞) | 应符合规定(氢氧化钠液,酚酞) | 不得过2.0 | 不得过1.7 | 不得过2.0 |
颜色 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
相对密度 | 0.918~0.927 | 0.917~0.930 | 0.918~0.928 | 0.917~0.930 | |
未除去硬脂的鱼肝油 | 应符合规定 | ||||
不可皀化物质 | 不得过1.30% | 不得过1.5% | 不得过3.0% | 不得过1.5% | |
酸败 | 应符合规定 | ||||
碘值 | 145~180 | 150~180 | 130~170 | 150~180 | |
皀化值 | 180~192 | 180~192 | |||
折光率 | 1.477~1.484 | 1.477~1.484 | |||
茴香胺 | 不得过30.0(分光光度法) | 不得过30.0(分光光度法) | |||
过氧化物 | 不得过10.0 | 不得过10.0 | |||
硬脂精 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
脂肪酸组分 | 应符合规定(气相色谱法) | 应符合规定(气相色谱法) | |||
含量测定 | 每1g中含维生素A应为标示量的90.0%以上(分光光度法)
每1g中含维生素D应为标示量的85.0%(高效液相色谱法) |
每1g中含维生素A不得少于255µg(850 USP
单位)(分光光度法)
每1g中含维生素D不得少于2.125µg(85 USP 单位)(生物检定法) |
每1g中含维生素A应为600I.U.(180µg)~2500I.U.(750µg)(分光光度法)
每1g中含维生素D3应为60I.U.(1.5µg)~250I.U.(6.25µg)(高效液相色谱法) |
每1g中含维生素A应为2000~5000单位(分光光度法) | 每1g中含维生素A应为600I.U.(180µg)~2500I.U.(750µg)(分光光度法)
每1g中含维生素D3应为60I.U.(1.5µg)~250I.U.(6.25µg)(高效液相色谱法) |