品名:盐酸格拉司琼注射液 Granisetron Hydrochloride Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色或几乎无色的澄明液体        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(盐酸):302nm最大吸收,251nm最小吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

       
pH值 4.5~7.0        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
细菌内毒素 应小于20EU/mg格拉司琼        
装量 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含盐酸格拉司琼按格拉司琼计,应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)