品名:盐酸格拉司琼片 Granisetron Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片或类白色片 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(盐酸):302nm最大吸收,251nm最小吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 含盐酸格拉司琼按格拉司琼计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |