品名:荧光素钠注射液 Fluorescein Sodium Injection(Fluorescein Injection)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 棕色澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:水-滤纸,黄色斑点(溴-氨,深粉红色)
(2)化学反应:水,强烈荧光(酸,荧光消失;碱,荧光显出) |
(1)化学反应:水,强烈荧光(酸,荧光消失;碱,荧光显出)
(2)化学反应:水-滤纸,黄色斑点(溴-氨,深粉红色) |
(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:化学反应:水,强烈荧光(酸,荧光消失;碱,荧光显出) (3)化学反应:水-滤纸,黄色斑点(溴-氨,深粉红色) |
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pH值 | 8.0~9.8 | 8.0~9.8 | 8.0~9.8 | ||
氯仿溶解物 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
二甲基甲酰胺 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
间苯二酚 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含荧光素钠应为标示量的90.0%~110.0%(重量法) | 含荧光素钠应为标示量的90.0%~110.0%(荧光分析法) | 含荧光素钠应为标示量的95.0%~105.0%(重量法) |