品名:荧光素钠注射液 Fluorescein Sodium Injection(Fluorescein Injection)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 棕色澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:水-滤纸,黄色斑点(溴-氨,深粉红色)

(2)化学反应:水,强烈荧光(酸,荧光消失;碱,荧光显出)

(1)化学反应:水,强烈荧光(酸,荧光消失;碱,荧光显出)

(2)化学反应:水-滤纸,黄色斑点(溴-氨,深粉红色)

(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:化学反应:水,强烈荧光(酸,荧光消失;碱,荧光显出)

(3)化学反应:水-滤纸,黄色斑点(溴-氨,深粉红色)

   
pH值 8.0~9.8 8.0~9.8 8.0~9.8    
氯仿溶解物     应符合规定(分光光度法)    
二甲基甲酰胺     应符合规定(气相色谱法)    
间苯二酚     应符合规定(薄层色谱法)    
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)    
热原 应符合规定 应符合规定      
装量 应符合规定 应符合规定      
澄明度 应符合规定        
无菌 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
含量测定 含荧光素钠应为标示量的90.0%~110.0%(重量法) 含荧光素钠应为标示量的90.0%~110.0%(荧光分析法) 含荧光素钠应为标示量的95.0%~105.0%(重量法)