*品名:氧氟沙星氯化钠注射液 Ofloxacin and Sodium Chloride Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年、2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄绿色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:丙二酸-醋酐,红棕色
(2)紫外光谱(盐酸):293nm最大吸收 (3)化学反应:有机氟化物 (4)化学反应:氯化物 (5)化学反应:钠盐 |
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*pH值 | 3.5~7.5 | ||||
颜色 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
重金属 | 不得过千万分之十 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含氧氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)
含氯化钠应为标示量的90.0%~110.0%(硝酸银液,荧光黄) |