品名:氧氟沙星眼膏 Ofloxacin Eye Ointment
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色至黄色软膏或淡黄色凝胶型基质软膏 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(盐酸):294nm最大吸收 |
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金属性异物 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过10个;不得检出“霉菌和酵母菌”、 “金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”及“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含氧氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |