品名:氧氟沙星滴眼液 Ofloxacin Eye Drops(Ofloxacin Ophthalmic Solution)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 淡黄色或淡黄绿色的澄明液体        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(盐酸):294nm最大吸收

(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱图相同

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同

     
pH值 6.0~7.0 6.0~6.8      
吸光度 450nm:不得过0.04        
有关物质 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法)        
可见异物 应符合规定        
装量 应符合规定        
无菌   应符合规定(薄膜过滤法)      
微生物限度 不得有菌生长        
含量测定 含氧氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含氧氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)