品名:氧氟沙星滴耳液 Ofloxacin Ear Drops

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 淡黄绿色的澄明液体        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(盐酸):294nm最大吸收

       
pH值 6.0~7.0        
吸光度 450nm:不得过0.04        
有关物质 单一杂质不得过1.0%,总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法)        
装量 应符合规定        
微生物限度 每1ml中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”不得过10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌”        
含量测定 含氧氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)