品名:盐酸伐昔洛韦 Valacyclovir Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
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比旋度 | -8.5°至-11.5°(水) | ||||
酸度 | 4.0 ~ 6.0 | ||||
有关物质 | 阿昔洛韦不得过1.5%,其他杂质应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
水分 | 不得过8.0% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按无水物计,含盐酸伐昔洛韦不得少于98.0%(高效液相色谱法) |