品名:盐酸氟奋乃静注射液 Fluphenazine Hydrochloride Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:茜素锆,红→黄
(2)化学反应:硫酸,红黄色→绿色(加热后) (3)化学反应:氯化物 |
提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
| pH值 | 4.5～5.5 | 4.8～5.2 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过166.7 USP EU/mg盐酸氟奋乃静 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸氟奋乃静应为标示量的95.0%～110.0%(重量法) | 含盐酸氟奋乃静应为标示量的95.0%～110.0%(高效液相色谱法) |