品名:盐酸氟奋乃静片 Fluphenazine Hydrochloride Tablets(Fluphenazine Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | 包衣片 | |||
| *鉴别 | 提取物
(1)化学反应:三氧化铬-硫酸,应符合规定 (2)化学反应:硫酸,淡红色→红褐色(温热后) (3)化学反应:氯化物 |
提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置、荧光和颜色相同
(2)化学反应:硫酸,橙色 (3)化学反应:铬-硫酸,应符合规定 |
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| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 1小时内 | 30分钟 | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含盐酸氟奋乃静应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸氟奋乃静应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸氟奋乃静应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |