品名:异福胶囊 Rifampin and Isoniazid Capsules

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 内容物为橙红色至暗红色的粉末        
鉴别 (1)化学反应:亚硝酸钠,橙红色→暗红色

(2)化学反应:氨制硝酸银,气泡、黑色沉淀、银镜

(3)高效液相色谱:应与两个对照品主峰的保留时间一致

(1)薄层色谱:应与两个对照品主斑点的色谱一致

(2)高效液相色谱:应与两个对照品主峰的保留时间一致

     
干燥失重 60℃减压3小时:不得过3.0% 60℃减压3小时:不得过3.0%      
溶出度 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(分光光度法) 45分钟,利福平不得少于标示量的75%,异烟肼不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)      
装量差异 应符合规定        
含量测定 含利福平和异烟肼均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含利福平应为标示量的90.0%~130.0%,异烟肼应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)