品名:盐酸氟桂利嗪胶囊 Flunarizine Hydrochloride Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠-高锰酸钾,紫色立即消失
(2)紫外光谱(盐酸):226nm±2nm和253nm±2nm最大吸收,221nm±2nm和234nm±2nm最小吸收 (3)化学反应:氯化物 (4)化学反应:有机氟化物 |
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含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
*含量测定 | 含盐酸氟桂利嗪以氟桂利嗪计,应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |