品名:盐酸氟桂利嗪 Flunarizine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味 　 　 白色至微黄白色粉末 　
鉴别 (1)化学反应:氢氧化钠-高锰酸钾,紫色立即消失

(2)紫外光谱(盐酸):226nm±2nm和253nm±2nm最大吸收,221nm±2nm和234nm±2nm最小吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)化学反应:氯化物

(5)化学反应:有机氟化物

 　 　 （1）化学反应:枸橼酸-醋酸，红紫色

（2）紫外光谱（甲醇）：252～256nm最大吸收

（3）化学反应:氟化物

（4）化学反应:氯化物

 　
熔点 204～210℃,熔融同时分解 　 　 约209℃（分解） 　
酸度 1.5～3.0 　 　 　 　
溶液的澄清度与颜色 (聚乙二醇400-水-乙醇)比1号浊度标准液不得更浓;400nm吸收度不得过0.07 　 　 　 　
有关物质 应符合规定(薄层色谱法) 　 　 应符合规定(薄层色谱法) 　
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0% 　 　 五氧化二磷60℃减压3小时：不得过0.5% 　
炽灼残渣 不得过0.1% 　 　 不得过0.20%（铂坩埚） 　
重金属 不得过百万分之十 　 　 不得过20ppm 　
含量测定 按干燥品计,含盐酸氟桂利嗪不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) 　 　 按干燥品计,含盐酸氟桂利嗪不得少于98.5%(高氯酸液，电位滴定法）

按干燥品计,含氟应为7.2%～8.8%（氧瓶燃烧，氟测定法）