品名:盐酸酚苄明胶囊 Phenoxybenzamine Hydrochloride Capsules(Phenoxybenzamine Capsules)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 紫外光谱(盐酸-乙醇):268±2nm最大吸收,272±2nm最小吸收,268nm/272nm为1.75~1.95 | (1)紫外光谱(无乙醇氯仿):272nm和279nm最大吸收
(2)化学反应:氯化物 |
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溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含盐酸酚苄明应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸酚苄明应为标示量的92.5%~107.5%(高氯酸液,Oracet Blue B) |