品名:盐酸酚苄明 Phenoxybenzamine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,几乎无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭 | |||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(氯仿):272nm和279nm最大吸收,吸收度分别约为0.55和0.45
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):275nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱(氯仿):272nm和279nm最大吸收,吸收度分别约为1.1和0.90 (3)化学反应:氯化物 |
||
| 熔点 | 137～140℃ | 136～141℃ | 137.5～140℃ | ||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | 60℃真空2小时:不得过0.5% | 五氧化二磷减压24小时:不得过0.5% | ||
| 普通杂质(有关物质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸酚苄明不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸酚苄明应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸酚苄明应为98.5%～101.0%(高氯酸液,Oracet Blue B) |