品名:盐酸昂丹司琼片 Ondansetron Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(盐酸):248nm、267nm和310nm最大吸收,282nm和257nm最小吸收

(3)化学反应:氯化物

       
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
含量均匀度 应符合规定(紫外分光光度法)        
溶出度 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法)        
含量测定 含盐酸昂丹司琼按昂丹司琼计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)