品名:盐酸昂丹司琼片 Ondansetron Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(盐酸):248nm、267nm和310nm最大吸收,282nm和257nm最小吸收 (3)化学反应:氯化物 |
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有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
含量测定 | 含盐酸昂丹司琼按昂丹司琼计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |