品名：盐酸昂丹司琼口服溶液 Ondansetron Oral Solution

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
鉴别 　 （1）薄层色谱：应符合规定

（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致

 　 　 　
微生物限度 　 不得检出“大肠埃希菌”;每1g中“细菌总数”不得过100个，“肠道无芽胞杆菌”不得过10个，“霉菌和酵母菌数”不得过50个 　 　 　
导出体积 　 应符合规定 　 　 　
pH值 　 3.3～4.0 　 　 　
昂丹司琼相关化合物D 　 不得过0.1%（高效液相色谱法） 　 　 　
有关物质 　 单一杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.5%（高效液相色谱法） 　 　 　
含量测定 　 含盐酸昂丹司琼按昂丹司琼计，应为标示量的95.0%～105.0%（高效液相色谱法）