品名:盐酸多塞平胶囊 Doxepin Hydrochloride Capsules(Doxepin Capsules)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第3版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 气相色谱:应符合规定 | 提取物
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)化学反应:氯化物 |
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| Z型异构体 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸多塞平以多塞平计,应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸多塞平以多塞平计,应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |