品名：依地酸钙钠 Calcium Disodium Edetate(Sodium Calcium Edetate; Edetate Calcium Disodium)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶性或颗粒性粉末;无臭，无味;潮解性强 　 白色或几乎白色粉末;有引湿性 　 白色或几乎白色粉末;有引湿性
鉴别 （1）化学反应：硫氰酸铵-三氯化铁，深红色消失

（2）化学反应：草酸铵，白色沉淀（不溶于醋酸，溶于盐酸）

（3）火焰反应：钠盐

 （1）红外光谱：应与对照品图谱一致

（2）化学（草酸盐）反应：钙盐;钠盐

（3）化学反应：硫氰酸铵-三氯化铁，深红色消失

 （1）红外光谱：应与对照的图谱一致

（2）化学反应：硝酸铅-碘化鉀，无黄色沉淀;草酸铵，白色沉淀

（3）化学反应：草酸铵，微小沉淀

（4）炽灼：钙盐

（5）炽灼：钠盐

 　 （1）红外光谱：应与对照的图谱一致

（2）化学反应：硝酸铅-碘化鉀，无黄色沉淀;草酸铵，白色沉淀

（3）化学反应：草酸铵，微小沉淀

（4）炽灼：钙盐

（5）炽灼：钠盐
澄清度（溶液的外观） 应澄清 　 应澄清无色 　 应澄清无色
pH值 　 6.5～8.0 6.5～8.0 　 6.5～8.0
氯化物 不得过0.07% 　 不得过0.1% 　 不得过0.1%
硫酸盐 不得过0.1% 　 　 　 　
水分 不得过25% 不得过13.0% 5.0%～13.0% 　 5.0%～13.0%
氮川三乙酸 　 不得过0.1%（高效液相色谱法） 　 　 　
镁螯合剂 　 应符合规定（醋酸镁液，铬黑T） 　 　 　
铁盐 不得过0.04% 　 不得过80ppm 　 不得过80ppm
EDTA二钠 　 　 不得过1.0% 　 不得过1.0%
重金属 　 不得过0.002% 不得过20ppm 　 不得过20ppm
含量测定 按无水物计，含依地酸钙钠应为97.0%～102.0%（硝酸汞液，二苯偕肼） 按无水物计，含依地酸钙钠应为97.0%～102.0%（硝酸汞液，二苯偕肼） 按无水物计，含依地酸钙钠应为98.0%～102.0%（硝酸铅液，二甲苯酚橙） 　 按无水物计，含依地酸钙钠应为98.0%～102.0%（硝酸铅液，二甲苯酚橙）