品名:盐酸多沙普仑注射液 Doxapram Hydrochloride Injection(Doxapram Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(水):252nm、258nm和264nm最大吸收,244nm、254nm和262nm最小吸收
(2)化学反应:氯化物 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)提取物 紫外光谱(硫酸):应与对照品图谱相同 |
(1)重结晶 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱:253nm、258nm和265nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
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| pH值(酸度) | 3.5～5.5 | 3.5～5.0 | 3.5～5.0 | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过3.3USP EU/mg多沙普仑 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸多沙普仑应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸多沙普仑应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸多沙普仑应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |